El análisis a siete años del estudio CROWN de lorlatinib muestra resultados de supervivencia libre de progresión en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado¹

• Los pacientes tuvieron una probabilidad del 55% de permanecer con vida sin progresión de la enfermedad a los siete años, y no se alcanzó la mediana de supervivencia libre de progresión con lorlatinib¹
• El análisis de seguimiento actualizado aporta evidencia adicional sobre lorlatinib como una de las opciones de atención, sobre la base de los resultados a cinco años¹

NUEVA YORK, 29 de mayo de 2026 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunció hoy resultados del seguimiento a siete años del estudio de fase 3 CROWN, que evalúa lorlatinib, un inhibidor de ALK de tercera generación, frente a crizotinib en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico positivo para quinasa de linfoma anaplásico (ALK) que no habían recibido tratamiento previo.¹

A los siete años, los pacientes tratados con lorlatinib tuvieron una probabilidad del 55% de permanecer con vida sin progresión de la enfermedad (intervalo de confianza [IC] del 95%, 46-63). Además, un análisis actualizado con una mediana de seguimiento de siete años  mostró que la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador no se había alcanzado con lorlatinib, con una razón de riesgo (HR) estimada de 0.19 (IC del 95%, 0.13-0.26).¹ Los resultados completos del análisis se presentarán hoy en una presentación oral en la Reunión Anual 2026 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) (Resumen #8502) y se publicarán simultáneamente en Annals of Oncology. Annals of Oncology.

“Los resultados actualizados del estudio CROWN muestran que más de la mitad de los pacientes tratados con lorlatinib permanecieron con vida y sin progresión a los siete años”,¹ afirmó Jeff Legos, director de Oncología de Pfizer. “Estos hallazgos respaldan la experiencia de Pfizer en investigación científica y reflejan nuestro compromiso con el desarrollo de avances orientados a mejorar la atención de las personas con CPCNP avanzado”.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con cáncer en todo el mundo², y se espera que en 2026 se diagnostiquen cerca de 230,000 nuevos casos en Estados Unidos³ mientras que en México, el cáncer de pulmón representa el quinto lugar en muertes por cáncer⁴. El CPCNP representa aproximadamente el 80% de los cánceres de pulmón⁸, y los tumores positivos para ALK se presentan en alrededor del 3% al 5% de los casos de CPCNP⁵. Alrededor del 45% de las personas con CPCNP avanzado positivo para ALK presentan metástasis cerebrales dentro de los dos años posteriores al diagnóstico inicial⁶.

Lorlatinib inhibe las mutaciones tumorales que impulsan la resistencia a otros inhibidores de ALK y atraviesa la barrera hematoencefálica.⁷ Los resultados de este seguimiento a siete años mostraron que lorlatinib redujo en 94% el riesgo de desarrollar progresión intracraneal (IC) (HR, 0.06; IC del 95%, 0.03-0.12), y no se registraron nuevos eventos de progresión IC después de los primeros 30 meses. No se alcanzó la mediana del tiempo hasta la progresión IC (IC del 95%, NR-NR) con lorlatinib¹.

Los perfiles de seguridad de lorlatinib fueron consistentes con hallazgos previos, sin que se observaran nuevas señales de seguridad. En este análisis, los eventos adversos (EA) de interés más frecuentes (≥20%) reportados en pacientes tratados con lorlatinib incluyeron edema, aumento de peso, neuropatía periférica, efectos cognitivos, alteraciones del estado de ánimo, diarrea, disnea, artralgia, hipertensión, dolor de cabeza, tos, pirexia, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia. Los EA de grado 3/4 por cualquier causa ocurrieron en 77% de los pacientes con lorlatinib. Los EA relacionados con el tratamiento llevaron a la suspensión permanente del tratamiento en 5% de los pacientes en el grupo de lorlatinib. No hubo nuevas suspensiones permanentes debidas a EA relacionados con el tratamiento después de los primeros 26 meses con lorlatinib.¹

Acerca del estudio CROWN

CROWN es un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y dos brazos, en el que 296 personas con CPCNP avanzado positivo para ALK, previamente no tratado, fueron asignadas aleatoriamente 1:1 para recibir monoterapia con lorlatinib (n=149) o monoterapia con crizotinib (n=147). El criterio principal de valoración del estudio CROWN fue la SLP basada en la Revisión Central Independiente Ciega (BICR), con un criterio secundario clave de supervivencia global (SG), cuyo seguimiento continúa y cuyos resultados se informarán en el futuro. Los criterios secundarios adicionales incluyen la SLP basada en la evaluación del investigador, la tasa de respuesta objetiva (TRO), la tasa de respuesta objetiva intracraneal (IC-TRO) y la seguridad. Dado que la mediana de SLP no se alcanzó después de tres años de seguimiento, y posteriormente tampoco después de cinco años, se realizaron análisis post hoc no planificados con el objetivo de cuantificar mejor los resultados a largo plazo con base en la evaluación tumoral del investigador en este estudio. El presente análisis se realizó en un punto de seguimiento clínicamente relevante de siete años.⁷ 

REFERENCIAS:

¹Shaw AT, Solomon BJ, Felip E, Bauer TM, Liu G, Goto Y, Wu YL, Soo RA, Mazieres J, Kim DW, Wang IM, Paolini J, Polli A, Rifi N, Toffalorio F, Mok TSK, Lorlatinib versus crizotinib as first-line treatment for advanced ALK-positive non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study, Annals of Oncology (2026), doi: https:// doi.org/10.1016/j.annonc.2026.05.692

2 Bray F, Laversanne M, Sung H. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. doi:10.3322/caac.21834

3 American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2026. Accessed May 2026.

4 IASLC Global Policy & Partnerships Committee, Medhurst E, Habashi L, Wheeler E. 2025. Lung cancer care in Mexico: how effective policy can transform outcomes. London: The Health Policy Partnership 

5 Garber K. ALK, lung cancer, and personalized therapy: portent of the future? J Natl Cancer Inst. 2010;102:672-675.

6 Rangachari D, Yamaguchi N, VanderLaan PA, et al. Brain metastases in patients with EGFR-mutated or ALK—rearranged non—small—cell lung cancers. Lung Cancer. 2015;88(1):108—111 DOI: 10.1016/j.lungcan.2015.01.020. 

⁷ Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029. doi:10.1056/NEJMoa2027187

⁸ American Lung Association. Types of lung cancer. American Lung Association. Accessed May 2026. 

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